Konformitätsbewertung gemäß Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG
Für den Verkauf von Medizinprodukten in der EU bildet die Konformität mit den Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG eine obligatorische Voraussetzung. Die Kimetec GmbH ist darin überprüft worden. Unsere Produkte machen dies durch ein CE-Zeichen auf dem Medizinprodukt kenntlich. Entsprechend der Risikoklasse des geprüften Produkts ist dabei eine von der EU benannte Stelle heranzuziehen. DEKRA Certification GmbH stand uns dafür als kompetenter Dienstleister zur Verfügung.